抗胰島素自身抗體（IAA）檢測試劑盒（酶聯免疫法）

【概述】

　　胰島素抗體的出現有兩種情況，一種出現於接受外源性胰島素治療的病人，主要和胰島素製劑的純度有關係，一種出現於從未接受胰島素治療的病人，稱為胰島素自身抗體。

【檢驗原理】

　　本試劑盒采用親和素-生物素化IAA抗原預包被板EIA 原理，檢測人血清/血漿中存在的IAA 抗體，配以酶標記SPA作為標記物。加入底物TMB顯色後終止反應，在450nm波長測各孔O.D值，O.D值的大小與待檢抗體含量成正比。生物素係統（biotin-avidin system）的穩固級聯放大作用，使試劑的特異性、靈敏度、穩定性極大地提高是本試劑含有的獨特優點。

【貯存條件及有效期】

　　2-8℃密封保存，避免凍結。有效期10個月。

【預期用途】

　　檢測I型糖尿病患者及接受胰島素治療的患者血清中抗胰島素抗體，其對早期預測IDDM的發生、篩查IDDM高危人群、及時進行免疫幹預治療有重要價值。

　　IAA存在於用胰島素治療的糖尿病患者血清中。接受治療後IAA一般在3-6個月出現，9-12個月達到高峰，以後變化不大。如停止用藥則3-9個月內抗體消退。研究發現初次診斷為I型糖尿病的患者尚未用胰島素治療也有18%的IAA陽性率。IAA可為改進糖尿病治療方案提供重要依據，也是評價藥用胰島素質量的指標。對早期預測IDDM的發生、篩查IDDM高危人群、及時進行免疫幹預治療有重要作用。